Biokompatibilität (ISO 10993)

In der RMS Foundation können wir Ihnen folgenden Dienstleistungen im Bereich Biokompatibilität anbieten:

Leachables & Extractables (ISO 10993)

Beschreibung: Anorganische und organische Leachables und Extractables von Medizinprodukten oder deren Komponenten werden mittels induktiv gekoppelter Plasma-Massenspektrometrie (ICP-MS) bzw. Gaschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (GC-MS) nach Extraktion in einem Temperatur-kontrollierten Inkubationsschüttler gemäss ISO 10993 quantifiziert.
Norm(en): ISO 10993
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Equipment: ICP-MS, GC-MS, TOC, TIC, TN, FT-IR

Ansprechpartner:  Ronny Wirz +41 32 644-2052

 

 

Validierung der Wiederaufbereitung von Medizinprodukten

Beschreibung: Unter Wiederaufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten ist insbesondere das Reinigen, Desinfizieren, Prüfen der Funktionsfähigkeit, Verpacken, Sterilisieren und Lagern zu verstehen. Die Wirksamkeit der Wiederaufbereitungsanweisung des Herstellers wird im Worst-Case-Szenario mittels BCA-Test zur Quantifizierung der Restproteine geprüft. Bei Bedarf kann die angemessene Anzahl von Aufbereitungszyklen über die Lebensdauer eines Medizinproduktes ermittelt werden.
Norm(en): Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI
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Equipment:
  • Miele Professional Reinigungs- und Desinfektionsautomat G 7836 CD
  • Autoklav Tuttnauer Elara 10
  • Biotek ELx808 Absorptions-Reader
  • TOC, TIC, TN

Ansprechpartner:  Marc Bohner +41 32 644-2040

 

 

Wasch-, Sterilisations- und Reinigungstest für Medizinprodukte

Beschreibung: Überprüfung und Validierung der Gebrauchsanforderungen von Medizinprodukten bezüglich Waschen, Sterilisation, Reinigung, Handhabung und Alterung. Untersuchung von Parametern wie der Restschmutzmengen, Materialalterung, Spannungsrissanfälligkeit, Korrosion oder Funktionsfähigkeit nach Standardmethoden oder Kundenanforderungen.
Norm(en): ISO 10993
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Equipment:
  • Autoklav Tuttnauer Elara 10
  • Labor-Spülautomat G7783 MIELABOR
  • Trockenschrank WTB Binder
  • Miele Professional Reinigungs- und Desinfektionsautomat G 7836 CD

Ansprechpartner:  Marc Bohner +41 32 644-2040

 

 

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