RMS Foundation
Bischmattstrasse 12
2544 Bettlach
Schweiz
Tel. +41 32 644 2000
Als erster Schritt in der Bewertung der Biokompatibilität eines Medizinproduktes ist eine gründliche Untersuchung seiner chemischen bzw. Materialzusammensetzung unerlässlich. Die Norm ISO 10993‑18 bietet einen Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung sowohl der Bestandteile eines Medizinprodukts als auch von Substanzen, die während der Herstellung eingebracht werden können. Dazu nennt diese Norm eine Vielzahl and Analysetechniken die an der RMS Foundation zur Verfügung stehen.
Zudem sieht die Norm die Abschätzung von aus einem Medizinprodukt an den menschlichen Körper freigesetzten Stoffen vor (mehr Information dazu finden Sie hier).
Die angebotene Dienstleistung erfolgt gemäss folgenden Standards:
Die angebotene Dienstleistung wird mit folgenden Analysensystemen durchgeführt:
Nachfolgend einige Fragen, die Sie sich stellen könnten und die wir Ihnen gerne beantworten. Sollte Ihre Frage nicht aufgeführt sein, kontaktieren Sie uns und wir diskutieren Ihre Problemstellung in einem persönlichen Gespräch.
Wir testen sämtliche Produkte. Kontaktieren Sie uns und wir diskutieren Ihre individuelle Problemstellung.
Die RMS ist ein nach ISO 17025 akkreditiertes Analysenlabor (Akkreditierung Typ C). Viele der Analysen sind bereits validiert. Neue oder kundenspezifische Analysenmethoden können von uns validiert und akkreditiert werden.
Christoph Stähli
Dr., MSc EPFL Mat. Sc.
Senior Scientist Biokeramik
+41 32 644 2044
Die Dienstleistungen unseres Materialprüflabors sind seit 1995 nach ISO/IEC 17025 akkreditiert. Unser QM-System ist ISO 9001 zertifiziert.
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