In-vitro-Degradation von resor­bier­baren Metallen

Das Degradationsverhalten resorbierbarer Metalle in Medizin­produkten kann in vitro geprüft werden. Die Norm ASTM F3268 beschreibt einen experi­men­tellen Ansatz zur Prüfung resor­bier­barer Metalle und Legie­rungen wie Magnesium, Eisen und Zink. Auf dieser Norm basierend wurden im Ring­versuch zum ASTM-Arbeits­projekt WK73273 die Versuchs­anord­nung sowie die Prüf­bedingungen zur Simulation einer physio­lo­gischen Umgebung definiert.

Wir haben den Versuchs­aufbau des Ring­versuchs mithilfe eines Referenz­materials und einer weiteren Magnesium­legierung validiert. Der Test umfasst die Lagerung eines Metall­zylinders für mindestens zwei Wochen bei 37 °C in einer simulierten Körper­flüssigkeit in einem Inkubator. Eine definierte CO₂-Atmosphäre stellt sicher, dass der pH-Wert der Immer­sions­lösung im physio­logischen Bereich bleibt.

Der Test eignet sich für die Selektion von Legierungen vor In-vivo-Studien zur Bestimmung eines In-vivo–In-vitro-Korre­la­tions­faktors (IVIVC-Faktor), für die Waren­eingangs­kontrolle von Material­chargen sowie für das frühe Screening von Prototypen in Kombi­nation mit mechanischen Prüfungen. Er kann durch weitere chemische, phy­si­ka­lische und mecha­nische Prüfungen ergänzt werden, die von der RMS Foundation angeboten werden.