Sauberkeitsanalysen, Partikelanalysen, VDA 19

Sauberkeit von Implantaten / Validierungen

Zum Thema «Sauberkeit von Implantaten» werden sowohl Beratungsdienstleistungen als auch chemische Analysen angeboten. Wir beraten unsere Kunden in Reinigungsfragen und bei Prozessvalidierungen. Wir unterstützen Sie vom Planen der Validierungsstudien bis zum Schlussbericht. Zusätzlich beurteilen oder erarbeiten wir Risikoanalysen, beurteilen die IQ- und OQ-Dokumente oder führen die Performancestudien durch, inklusive der Präparation von kundenspezifischen Probekörpern, entsprechenden Anschmutzungen und chemischen Analysen.

Ansprechpartner:  Roman Heuberger +41 32 644-2022

Prüfung der Technischen Sauberkeit nach VDA 19 Teil 1 / ISO 16232

Durchführen von normgerechten Bauteilsauberkeitsanalysen hinsichtlich Partikeln (Restschmutz). Erstellung von Sauberkeitsprüfprozeduren (Abklingmessungen, Blindwerte, Anzahl Messungen, Spülparameter, Filter). Gravimetrie, Bestimmung der Gesamtmasse aller auf dem Bauteil befindlichen Partikel (Restschmutz). Lichtoptische Analyse, Zählung und Vermessung sowie Einteilung der Partikel in metallisch, nichtmetallisch und Fasern. Weitergehende Analysen, Materialbestimmung von Partikeln und Partikelanalysen mittels REM EDX, oder FT-IR Analyse.

Equipment:  Edelstahl-Vakuumfiltrationseinheit Sartorius / Waschkabinett Hydac CTU 1040 / Analysenwaage Mettler AX 205 / Filteranalysesystem Jomesa HFD4 / Rasterelektronenmikroskop Zeiss Sigma 300 VP mit EDX Analyse (AZtecFeature mit x-Max 50 Detektor) / FT-IR Mikroskop Bruker Lumos 

Ansprechpartner:  Dieter Streit +41 32 644-2021

Lesen Sie mehr zum Thema Prüfung der Technischen Sauberkeit nach VDA 19 Teil 1 in unserem Newsletter Nr. 28

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